Аугментин Для Детей 125 Мг Инструкция По Применению Для Детей

Содержание

Таблетки «Аугментин» для детей

Когда выбирают антибактериальное средство для ребенка, чаще предпочитают препараты, у которых широкий спектр влияния, например, Аугментин. В детском возрасте его обычно применяют в суспензии, но такое лекарство также представлено таблетками. Можно ли давать детям эту форму препарата и как правильно дозируют такой антибиотик?

Форма выпуска

Таблетки Аугментин отличаются овальной формой, белой оболочкой и белым либо желтовато-белым цветом на изломе. Одна сторона таких таблеток имеет линию, по которой препарат можно разломать. На каждой стороне лекарства есть крупные буквы А и С. Таблетки продаются в блистерах по 7 или 10 штук, а в одной пачке может содержаться 14 или 20 таблеток.

Препарат выпускают и в других формах:

  • Флаконы с порошком, из которого следует приготовить суспензию. Такая форма представлена несколькими вариантами в зависимости от дозировки амоксициллина на 5 миллилитров лекарства — 125 мг, 200 мг или 400 мг.
  • Флаконы с порошком, который разводят для внутривенных инъекций. Они тоже выпускаются в двух дозировках – 500мг+100мг и 1000мг+200мг.

Действующими компонентами таблеток Аугментин выступают два соединения:

  1. Амоксициллин, который представлен в лекарстве формой тригидрата.
  2. Клавулановая кислота, которая находится в таблетках в виде калиевой соли.

В зависимости от количества указанных ингредиентов в одной таблетке выделяют такие дозировки:

  • 250 мг + 125 мг
  • 500 мг + 125 мг
  • 875 мг + 125 мг

В таком обозначении первая цифра означает количество амоксициллина, а вторая указывает на содержание клавулановой кислоты.

Вспомогательными компонентами внутренней части таблеток является коллоидный диоксид кремния, МКЦ, стеарат магния и карбоксиметил крахмал натрия. Оболочка лекарства изготавливается из макрогола (4000 и 6000), диметикона, гипромеллозы (5 и 15 cps) и диоксида титана.

Принцип действия

Присутствующий в составе лекарства амоксициллин обладает бактерицидным влиянием на разные виды микробов, но на способные выделять бета-лактамазы микроорганизмы он не воздействует, поскольку такие ферменты его разрушают. Благодаря инактивирующей бета-лактамазы клавулановой кислоте спектр действия таблеток расширяется. По этой причине комбинация таких активных соединений более эффективна, чем препараты, содержащие только амоксициллин.

Аугментин проявляет активность против стафилококков, листерий, гонококков, палочки коклюша, пептококков, стрептококков, гемофильной палочки, хеликобактера, клостридий, лептоспир и многих других микроорганизмов.

Однако такие бактерии, как протей, сальмонелла, шигелла, эшерихия, пневмококк и клебсиелла могут оказаться стойкими к этому антибиотику. Если же ребенок заразился вирусами, микоплазмой, хламидией, энтеро- или цитробактером, псевдомонадой и некоторыми другими микробами, эффекта от лечения Аугментином не будет.

Таблетированный Аугментин выписывают при:

  • Синусите;
  • Тонзиллите;
  • Пневмонии или бронхите;
  • Гнойном отите;
  • Пиелонефрите, цистите и других инфекциях выделительной системы;
  • Коклюше;
  • Гонорее;
  • Стрептококковой/стафилококковой инфекции кожи либо мягких тканей;
  • Периодонтите и прочих одонтогенных инфекциях;
  • Перитоните;
  • Инфицировании суставов;
  • Остеомиелите;
  • Холецистите;
  • Сепсисе и других инфекциях, спровоцированных чувствительными к лекарству микроорганизмами.

С какого возраста можно принимать?

Лечение таблетками Аугментин рекомендовано для детей старше 12 лет. Оно может назначаться и детям помладше, если вес тела ребенка превышает 40 килограмм. Если же требуется дать такой препарат ребенку с меньшей массой тела и в более раннем возрасте (например, в 6 лет), используют суспензию. Такая жидкая форма может применяться даже у грудничков.

Противопоказания

Таблетки не дают детям, у которых есть повышенная чувствительность к какому-либо их ингредиенту. Также медикамент противопоказан, если у ребенка имеется аллергия на любые другие антибиотики-пенициллины или цефалоспорины. Если у маленького пациента выявлено нарушение работы печени либо почек, применение Аугментина требует контроля со стороны врача и уточнения дозировки в зависимости от результатов анализов.

Предлагаем вам посмотреть видео доктора Комаровского о том, какие лекарства должны быть в доме где есть ребенок и как правильно их принимать.

Побочные действия

Организм ребенка может отреагировать на прием Аугментина:

  • Появлением аллергии, например, крапивницы или кожного зуда.
  • Жидким стулом, тошнотой или приступами рвоты.
  • Изменением количества клеток крови, например, лейкоцитопенией и тромбоцитопенией. В редких случаях препарат провоцирует анемию, агранулоцитоз и прочие изменения.
  • Возникновением кандидоза кожи или слизистых.
  • Повышением активности печеночных ферментов.
  • Головокружениями или головными болями.

Изредка лечение таким антибиотиком может провоцировать появление судорог, стоматита, колита, анафилаксии, нервного возбуждения, воспаления почек и других отрицательных реакций. Если они появились у ребенка, таблетки сразу же отменяются.

Инструкция по применению

  • На режим приема Аугментина в таблетках влияет как вес и возраст пациента, так и тяжесть бактериального поражения, а также функция почек.
  • Чтобы лекарство вызывало меньше побочных действий со стороны ЖКТ, его советуют пить во время еды (в начале приема пищи). Если это невозможно, принимать таблетку можно в любое время, поскольку переваривание пищи на ее всасывание не влияет.
  • Медикамент назначают минимум на 5 дней, но не дольше 2 недель.
  • Важно знать, что одну таблетку 500мг+125мг нельзя заменить двумя таблетками 250мг+125мг. Их дозировки не эквивалентны.

Таблица дозирования

В зависимости от дозы активных соединений препарат назначают детям старше 12 лет так:

Дозировка амоксициллина и клавулановой кислоты Как принимать
250мг+125мг По 1 таблетке трижды в день, если тяжесть инфекции легкая или средняя
500мг+125мг По 1 таблетке каждые 8 часов, то есть трижды в день
875мг+125мг По 1 таблетке с промежутком 12 часов, то есть дважды в день

Передозировка

При несоблюдении рекомендаций по применению Аугментин в излишне высокой дозе отрицательно влияет на желудочно-кишечный тракт и может нарушить водно-солевой баланс в детском организме. Препарат также провоцирует кристаллурию, что плохо сказывается на работе почек. При передозировке у детей с почечной недостаточностью возможны судороги.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Если давать таблетки вместе со слабительными препаратами или антацидными средствами, это ухудшит всасывание Аугментина.
  • Препарат не рекомендуют сочетать с бактериостатическими антибиотиками, например, с тетрациклиновыми препаратами или макролидами. У них отмечают антагонистическое действие.
  • Лекарство не применяется вместе с метотрексатом (его токсичность повышается) или аллопуринолом (увеличивается риск кожной аллергии).
  • Если давать вместе с этим антибиотиком непрямые антикоагулянты, их лечебное действие повышается.

Условия продажи

Для покупки Аугментина в аптеке нужно обратиться к врачу и получить у него рецепт. Цена таблеток зависит от их дозировки и количества в упаковке. Она варьируется от 230 до 380 рублей.

Особенности хранения

Держать дома твердую форму Аугментина советуют при температуре не выше +250С. Для хранения лекарства лучше всего подойдет сухое место, в котором препарат не сможет достать маленький ребенок. Срок годности таблеток 500мг+125мг составляет 3 года, а препарата с другими дозировками – 2 года.

В большинстве случаев об использовании Аугментина у детей родители отзываются хорошо, отмечая, что действует такой препарат достаточно быстро и борется с бактериальной инфекцией весьма эффективно. Судя по отзывам, побочные симптомы появляются при его приеме редко. Среди них наиболее часто отмечают отрицательную реакцию пищеварительного тракта.

Для замены твердой формы Аугментина могут использоваться другие средства с таким же составом активных веществ, например:

Практически все эти медикаменты представлены в таблетированной форме, но некоторые выпускают и в суспензии. Кроме того, заменителем Аугментина может служить другой пенициллиновый антибиотик или цефалоспорин (Супракс, Амосин, Панцеф, Экобол, Хиконцил). Однако подбирать такой аналог нужно вместе с врачом, а также после анализа на чувствительность возбудителя.

Однако такие бактерии, как протей, сальмонелла, шигелла, эшерихия, пневмококк и клебсиелла могут оказаться стойкими к этому антибиотику. Если же ребенок заразился вирусами, микоплазмой, хламидией, энтеро- или цитробактером, псевдомонадой и некоторыми другими микробами, эффекта от лечения Аугментином не будет.

Особенности приема Аугментина у детей

Аугментин – это антибиотик широкого спектра влияния на организм. Для эффективного лечения применяется различная дозировка данного препарата, которая зависит от вида заболевания и возраста пациента. Существуют также различные формы выпуска данного антибиотика. Если врач назначил Аугментин, суспензии для детей являются самым оптимальным способом принятия лекарства.

Считается, что за время применения данное лекарственное средство не утратило свою эффективность в борьбе с патогенными микроорганизмами. Более полутора десятка лет антибиотик справляется с возбудителями многих инфекций, в том числе и у малышей.

Что это за препарат?

Аугментин – это антибиотик широкого спектра действия на организм, о чем говорит инструкция по применению. Он имеет сложный состав, за счет чего эффективно борется с аэробными и анаэробными, то есть жизнеспособными в бескислородной среде бактериями.

В составе препарата присутствует клавулановая кислота, которая делает препарат высокоустойчивым к бета-лактамазе, за счет чего расширяется спектр воздействия антибиотика. Бета-лактамаза – это фермент, который делает многие штаммы микроорганизмов устойчивыми к пенициллинам.

Аугментин представлен в разных дозировках и видах расфасовки. Инструкция по применению содержит сведения о том, что препарат поставляется в таблетках с разным содержанием активного вещества – 375 мг и 625 мг. Существуют также готовые сиропы для приема внутрь. Кроме этого можно найти порошок, предназначенный для инъекций, расфасованный по 0,6 грамм и 1,2 грамма.

Для детей чаще всего врачи назначают сухое вещество, из которого готовят суспензии для перорального применения. Из такого вещества в некоторых случаях делают капли.

У Аугментина есть синонимы, то есть лекарства с одинаковым действующим веществом, но другим запатентованным названием, которое выбрал его непосредственный производитель. На международном рынке лекарственных средств существуют следующие препараты-дженерики:

Аугментин содержит два биологически активных компонента, дозировка которых различается в зависимости от формы, в которой выпускается лекарство. К таким компонентам относятся клавуланат (другими словами клавулановая кислота) и амоксициллин. Дозировка данных веществ в одной мерной ложке сухого порошка для растворения суспензии следующая: 125 мг амоксициллина и 31 мг клавуланата.

Заболевания для показания Аугментина

Суспензия Аугментин для детей имеет множество показаний к применению. Лекарственное вещество очень хорошо зарекомендовало себя при лечении бронхолегочных заболеваний и болезней верхних дыхательных путей у малышей.

Специально подобранная дозировка позволяет быстрее достичь положительных результатов при лечении тяжелых форм бронхита, чем привычные препараты.

Состав данного лекарственного препарата, который включает 125 мг амоксициллина и 31 мг клавуланата в одной мерной ложке, позволяет достичь высоких результатов при лечении синуситов, тонзиллитов, инфекций среднего уха у маленьких детей. Инфекции мочевыводящих путей вызваны микроорганизмами, которые не уничтожаются антибиотиками без содержания клавулановой кислоты. Это означает что Аугментин хорошо справляется с такими заболеваниями благодаря своему составу.

Инструкция по применению содержит полный перечень болезней, для борьбы с которыми назначается антибиотик Аугментин. К ним относятся:

  • воспаление слизистой оболочки пазух носа (синусит);
  • острое и хроническое воспаление небных миндалин (тонзиллит);
  • отит среднего уха;
  • бронхиальная пневмония;
  • усугубление бронхита в хронической форме;
  • пневмония;
  • почечная недостаточность;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции кожного покрова;
  • остеомиелит.

Антибиотик широкого профиля эффективно действует при лечении только в том случае, когда установлен точный диагноз. Еще важными условиями являются отсутствие противопоказаний и индивидуальная переносимость препарата. Важно получить консультацию квалифицированного доктора и принимать препарат по строго приписанной схеме.

Дозировка препарата для детей

Перед тем, как начать принимать лекарство, нужно удостовериться, что детский организм не подвержен аллергическим реакциям и нормально переносит лекарственные вещества с содержанием клавулановой кислоты.

Когда врач назначил Аугментин – суспензия для детей будет самым оптимальным выбором. Существует два вида порошка для разведения суспензий – 400 мг/57мг в 5 мл готового раствора и 200 мг/28,5 мг в 5 мл. Это означает, что 5 миллилитров лекарства, которое готовится в домашних условиях путем разведения сухого вещества, может содержать 57 мг либо 28,5 мг клавуланата и 400 либо 200 мг амоксициллина. Соответственно, дозировка антибиотика в препарате Аугментин 400 мг в два раза больше, чем в Аугментине 200 мг.

Возраст ребенка Дозировка Частота применения
От 1 до 3 месяцев 0,75 мл в каплях 3 раза в сутки
От 3 до 9 месяцев 1,25 мл в каплях
От 9 месяцев до 2 лет 2,5 мл сиропа или готовой суспензии Аугментин 200 мг
От 2 до 7 лет 5 миллилитров суспензии Аугментин 200 мг
Детям от 7 до 12 лет, чей вес не провещает 40 кг 10 мл суспензии с содержанием амоксициллина 200 мг либо 5 миллилитров раствора с дозировкой амоксициллина 400 мг

Иногда в аптеках можно найти порошок для приготовления сиропа с фруктовым вкусом, который хорошо подходит для лечения детей.

Рекомендована такая дозировка:

Возраст ребенка Дозировка Частота применения
От 9 месяцев до 2 лет 2,5 мл препарата (половина дозировки 125 мг) 3 раза в день
От 2 до 7 лет 5 мл (125 мг антибиотика)
Дети от 7 до 12 лет 10 мл (двойная доза по 125 мг амоксициллина)
Рекомендуем прочесть:  Выделения 35 неделя

Успешное лечение зависит от того, насколько правильно доктором была подобрана дозировка. Зная состав препарата и содержание активных веществ в нем, легко можно посчитать, какое количество суспензии, капель, сиропа нужно давать малышу. В ситуациях, когда организм борется с сильной инфекцией, суточную норму приема антибиотика можно увеличивать в два раза. Лечение проводится не более 14 дней.

Среди прочих рекомендаций по применению можно выделить следующие:

  • прием лекарств нужно проводить перед едой;
  • очень важно не пропускать ни одного приема лекарственного препарата, которые должны производиться в одно и то же время в течение суток на протяжении всего курса лечения.

Побочные эффекты от приема Аугментина

Препарат является безопасным для детского организма. Он был опробован на протяжении многих лет, благодаря чему очень хорошо изучен механизм его воздействия. Безусловно, побочные действия могут возникнуть, но вероятность их проявления очень невысока, о чем говорит инструкция по применению.

Иногда могут возникать разные аллергические реакции. Среди них: дерматиты, анафилактический шок, болезнь Стивенса-Джонсона, васкулит. В отдельных случаях появляется крапивница, эритема, аллергическая сыпь. У ребенка может ощущаться головокружение, сильная головная боль.

Со стороны системы пищеварения могут наблюдаться следующие негативные реакции: диарея, тошнота, рвота. Диарея является наиболее частым негативным симптомом при приеме лекарства. При приеме суспензии или сиропа может меняться цвет зубной эмали малыша, что не представляет опасности его здоровью.

Полный перечень побочных реакций можно найти в аннотации к препарату. Инструкция по применению содержит также полный перечень дозировок и рекомендаций, как правильно проходить курс лечения препаратом.

Чтобы обезопасить детский организм от таких нежелательных реакций, важно точно соблюдать дозировку лекарства, предписанную квалифицированным врачом. Важно понимать, что Аугментин 400 мг может заменить Аугментин 200 только в том случае, если уменьшить дозу препарата в 2 раза. При этом нельзя пить дважды в день лекарство с содержанием антибиотика 400 мг вместо трех приемов Аугментина 200 мг. В отличие от приготовленных суспензий, сироп содержит пониженную дозу амоксициллина – всего 125 мг в 5 мл, поэтому если врач назначил сироп, лучше не заменять его суспензией.

Что еще нужно принимать в период лечения Аугментином?

Аугментин практически всегда у детей вызывает нарушение кишечной микрофлоры. Из-за этого проявляется такой побочный эффект, как диарея, тошнота, метеоризм, дисбактериоз. Обычно врач в комплексе с антибиотиком назначает препараты, нормализующие микрофлору.

Самыми популярными среди таких препаратов являются:

Схема приема таких лекарственных средств следующая: одновременно с приемом Аугментина в дозировке 125, 200, 400 мг, принимается 1 – 2 капсулы Линекса или его дженерика. Детям до двух лет показан прием одной капсулы 3 раза в день, малышам постарше –2 капсулы.

Нормализующие микрофлору препараты могут различаться, поэтому обязательно следует изучать информацию, которую содержит инструкция по применению. В целом такие лекарства имеют хороший эффект и помогают ребенку справиться с последствиями приема антибиотиков – нормализуют стул, улучшают аппетит, снимают неприятные ощущению в животике.

Аугментин – это антибиотик, который борется со многими штаммами бактерий. Он подходит даже детям на первом году жизни. Существуют различные дозировки антибиотика амоксициллина. К примеру, в 5 мл лекарства его может содержаться 125, 200, 400 мг. Дозировка зависит от возраста ребенка, степени тяжести инфекции и веса малыша.

Аугментин – это антибиотик широкого спектра влияния на организм. Для эффективного лечения применяется различная дозировка данного препарата, которая зависит от вида заболевания и возраста пациента. Существуют также различные формы выпуска данного антибиотика. Если врач назначил Аугментин, суспензии для детей являются самым оптимальным способом принятия лекарства.

Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инструкция от таблетки.рф

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

АУГМЕНТИН® таблетки 250 мг/125 мг

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА АУГМЕНТИН®

Регистрационный номер: П N015030/05-031213
Торговое название: Аугментин®
Международное непатентованное или группировочное название: амоксициллин + клавулановая кислота.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Состав препарата (на 1 таблетку)
Действующие вещества:
Тригидрат амоксициллина в пересчете на амоксициллин 250,0 мг;
Клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту 125,0 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая;
пленочная оболочка таблетки: титана диоксид, гипромеллоза (5 cP), гипромеллоза (15 cP), макрогол-4000, макрогол-6000, диметикон.

Соотношение активных компонентов

Лекарственная форма Соотношение активных компонентов Амоксициллин, мг (в виде амоксициллина тригидрата) Клавулановая кислота, мг (в виде калия клавуланата)
Таблетки 250 мг/125 мг 2 : 1 250 125

Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальной формы от белого до почти белого цвета с вдавленной надписью «AUGMENTIN» на одной стороне. Таблетки от желтовато-белого до почти белого цвета на изломе.

Фармакологическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ: [J01CR02]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae1,2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Haemophilus infuenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Прочие
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность комбинации амоксициллина c клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae1,2
Стрептококки группы Viridans
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Прочие
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 — для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы.
Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Всасывание
Оба действующих вещества препарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали:
— 1 таблетку препарата Аугментин®, 250 мг/125 мг (375 мг);
— 2 таблетки препарата Аугментин®, 250 мг/125 мг (375 мг);
— 1 таблетку препарата Аугментин®, 500 мг/125 мг (625 мг);
— 500 мг амоксициллина;
— 125 мг клавулановой кислоты.
Основные фармакокинетические параметры

Препараты Доза (мг) Cmax (мг/л) Tmax (ч) AUC (мг×ч/л) T1/2 (ч)
Амоксициллин в составе препарата Аугментин®
Аугментин®, 250 мг/125 мг 250 3,7 1,1 10,9 1,0
Аугментин®, 250 мг/125 мг, 2 таблетки 500 5,8 1,5 20,9 1,3
Аугментин®, 500 мг/125 мг 500 6,5 1,5 23,2 1,3
Амоксициллин, 500 мг 500 6,5 1,3 19,5 1,1
Клавулановая кислота в составе препарата Аугментин®
Аугментин®, 250 мг/125 мг 125 2,2 1,2 6,2 1,2
Аугментин®, 250 мг/125 мг, 2 таблетки 250 4,1 1,3 11,8 1,0
Клавулановая кислота, 125 мг 125 3,4 0,9 7,8 0,7
Аугментин®, 500 мг/125 мг 125 2,8 1,3 7,3 0,8

Cmax — максимальная концентрация в плазме крови.
Tmax — время достижения максимальной концентрации в плазме крови.
AUC — площадь под кривой зависимости «концентрация-время».
T1/2 — период полувыведения.
При применении препарата Аугментин® концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин® в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после назначения 1 таблетки препарата Аугментин® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг.
Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:
• Инфекции ЛОР-органов, например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.
• Инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus inflluenzae и Moraxella catarrhalis.
• Инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae.
• Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides.
• Инфекции костей и суставов, например остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии.
• Другие смешанные инфекции (например септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом «Аугментин®», поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Гиперчувствительность к бета-лактамам, например к пенициллинам и цефалоспоринам или другим компонентам препарата;
• предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
• детский возраст до 12 лет для данной лекарственной формы.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

• Нарушение функции печени.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, его необходимо прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для приема внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания, препарат следует принимать в начале приема пищи.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата Аугментин® в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения с последующим переходом на препарат Аугментин® в лекарственных формах для перорального применения).
Необходимо помнить, что 2 таблетки препарата Аугментин® по 250 мг/125 мг не эквивалентны одной таблетке препарата Аугментин® 500 мг/125 мг.
Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более
По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза в сутки при инфекциях легкой и средней степени тяжести.
При инфекциях тяжелой степени (включающих хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, хронические и рецидивирующие инфекции нижних дыхательных путей) рекомендованы другие дозировки препарата Аугментин®.
Особые группы пациентов
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
У детей до 12 лет рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин®.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Рекомендуем прочесть:  Роддом 1 краснодар официальный сайт платные услуги цены

Клиренс креатинина Режим дозирования препарата Аугментин®
> 30 мл/мин Коррекция режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин 1 таблетка 250 мг/125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:
• Инфекции ЛОР-органов, например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.
• Инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus inflluenzae и Moraxella catarrhalis.
• Инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae.
• Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides.
• Инфекции костей и суставов, например остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии.
• Другие смешанные инфекции (например септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом «Аугментин®», поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с выдавленной надписью «АС» и риской на одной стороне.

1 таб.
амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 7.27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 21 мг, кремния диоксид коллоидный — 10.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1050 мг.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид — 11.6 мг, гипромеллоза (5 cps) — 8.91 мг, гипромеллоза (15 cps) — 2.97 мг, макрогол 4000 — 1.76 мг, макрогол 6000 — 1.76 мг, диметикон 500 (масло силиконовое) — 0.013 мг.

7 шт. — блистеры (1) с пакетиком с силикагелем — упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) с пакетиком с силикагелем — упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота является ингибитором β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентность бактерий.

Двумя основными механизмами резистентности к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой являются:

1. Инактивация бактериальными β-лактамазами, которые сами не ингибируются клавулановой кислотой, включая различные аминокислотные последовательности, относящиеся к классам В, С, и D по классификации Ambler.

2. Изменения в пенициллин-связывающих белках, уменьшающие степень сродства антибактериального средства к мишени. Снижение проницаемости наружной мембраны и механизмы эффлюксного насоса могут вызывать или способствовать формированию резистентности, особенно среди грамотрицательных микроорганизмов.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена классификация микроорганизмов в соответствии с их чувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , Streptococcus spp. (другие β-гемолитические стрептококки) 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli 1 , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1 , Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 , Streptococcus группы Viridans 2 .

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 В отношении данных видов бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 Штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Оба действующих вещества препарата Аугментин ® , амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

Ниже приведены данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в отдельных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали натощак:

— 1 таблетку препарата Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг);

— 2 таблетки препарата Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг);

— 1 таблетку препарата Аугментин ® 500 мг/125 мг (625 мг);

— 500 мг амоксициллина;

— 125 мг клавулановой кислоты;

— 2 таблетки препарата Аугментин ® 875 мг/125 мг (1000 мг).

Основные фармакокинетические параметры

Препараты Доза (мг) С max (мг/л) T max (ч) AUC (мг×ч/л) T 1/2 (ч)
Амоксициллин в составе препарата Аугментин ®
Аугментин ® 250 мг/125 мг 250 3.7 1.1 10.9 1.0
Аугментин ® 250 мг/125 мг, 2 таб. 500 5.8 1.5 20.9 1.3
Аугментин ® 500 мг/125 мг 500 6.5 1.5 23.2 1.3
Амоксициллин 500 мг 500 6.5 1.3 19.5 1.1
Аугментин ® 875 мг/125 мг 1750 11.64±2.78 1.5 (1-2.5) 53.52±12.31 1.19±0.21
Клавулановая кислота в составе препарата Аугментин ®
Аугментин ® 250 мг/125 мг 125 2.2 1.2 6.2 1.2
Аугментин ® 250 мг/125 мг, 2 таб. 250 4.1 1.3 11.8 1.0
Аугментин ® 500 мг/125 мг 125 2.8 1.3 7.3 0.8
Клавулановая кислота 125 мг 125 3.4 0.9 7.8 0.7
Аугментин ® 875 мг/125 мг 250 2.18±0.99 1.25 (1-2) 10.16±3.04 0.96±0.12

Как и при в/в введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина.

В исследованиях на животных кумуляция ингредиентов препарата Аугментин ® не обнаружена.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния на плод.

10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Исследования показали, что, в среднем, примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 ч после назначения препарата.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes;

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);

— инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus;

— гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);

— инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;

— инфекции костей и суставов (например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*), при необходимости проведения длительной терапии;

— одонтогенные инфекции (например, периодонтит, верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом) — для таблеток 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг;

— другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

* Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин ® , поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

Аугментин ® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин ® рекомендуется принимать в начале приема пищи.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале в/в введение препарата Аугментин ® в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для в/в введения с последующим переходом на препарат Аугментин ® в лекарственных формах для перорального применения).

Необходимо помнить, что 2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг.

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более

По 1 таб. 250 мг/125 мг 3 раза/сут при инфекциях легкой и средней степени тяжести .

При инфекциях тяжелой степени (включая хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, хронические и рецидивирующие инфекции нижних дыхательных путей) рекомендованы другие дозировки препарат Аугментин ® — по 1 таб. 500 мг/125 мг 3 раза/сут или по 1 таб. 875 мг/125 мг 2 раза/сут.

Особые группы пациентов

Дети младше 12 лет с массой тела менее 40 кг

Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин ® .

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы препарата. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.

КК Таблетки 250 мг+125 мг Таблетки
500 мг+125 мг
>30 мл/мин Коррекция режима дозирования не требуется Коррекция режима дозирования не требуется
10-30 мл/мин 1 таб. 250 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза/сут 1 таб. 500 мг+125 мг (при среднем и тяжелом течении инфекции) 2 раза/сут
пациентов с КК >30 мл/мин , при этом коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина: 2 таб. 250 мг/125 мг или 1 таб. 500 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч. Во время сеанса гемодиализа дополнительно 1 доза (1 таб.) и еще 1 доза (1 таб.) в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

Побочное действие

Нежелательные реакции , представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения; очень редко — обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Со стороны пищеварительной системы: взрослые: очень часто — диарея, часто — тошнота, рвота; дети: часто — диарея, тошнота, рвота; вся популяция: тошнота наиболее часто наблюдается при приеме высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале приема пищи. Нечасто — нарушения пищеварения; очень редко — антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна); очень редко — гепатит и холестатическая желтуха (данные реакции отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы. Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, являются обратимыми. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — многоформная эритема; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический зпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин ® необходимо прекратить.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;

— предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;

— детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг;

— нарушение функции почек (КК ≤30 мл/мин) — (для таблеток 875 мг/125 мг).

Ниже приведена классификация микроорганизмов в соответствии с их чувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты.

Аугментин в форме суспензии: инструкция по применению для детей

Аугментин является комбинированным препаратом пенициллиновой группы синтетических антибиотиков широкого спектра действия.

Предназначен для лечения взрослый и детей. В составе аугментина — активные вещества амоксициллина тригидрат и клавуланат калия (клавулановая кислота).

Форма выпуска аугментина — таблетки, сироп, порошок для инъекций, сухое вещество для приготовления суспензий. Для лечения детей до 12 лет предназначены сироп и суспензия. Такая форма препарата достаточно легко переносится даже самыми маленькими пациентами. Однако, при приеме необходимо соблюдать осторожность, так как существует риск появления аллергических реакций.

На этой странице вы найдете всю информацию о Аугментин: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Аугментин в форме суспензии. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Сколько стоит суспензия Аугментин? Средняя цена в аптеках находится на уровне:

  • Аугментин порошок для приготовления суспензии 125/31,25 – 118 – 161 рубль;
  • Аугментин порошок для приготовления суспензии 200/28,5 – 126 – 169 рублей;
  • Аугментин порошок для приготовления суспензии 400/57 – 240 – 291 рубль;
  • Аугментин ЕС порошок для приготовления суспензии 600/42,9 – 387 – 469 рублей;

Форма выпуска и состав

Медикамент состоит из:

  1. Амоксициллина (он представлен тригидратом);
  2. Клавулановой кислоты (она представлена в форме калиевой соли).

Выпускается в разных формах:

  1. Порошок. Он предназначен для изготовления оральной суспензии. Используются следующие вспомогательные вещества: сухие ароматизаторы (апельсин, «Светлая патока», малина), кислота янтарная, кремний диоксид коллоидный, ксантановая камедь, гидроксипропилметилцеллюлоза, аспартам. Содержится порошок внутри флаконов. Флакон помещен в упаковку, изготовленную из картона.
  2. Таблетки. При их создании использованы такие вещества: кремния диоксид (коллоидный безводный), крахмалгликолят натрия, титана диоксид, целлюлоза (микрокристаллическая), диметикон 500, магния стеарат, макрогол, гипромеллоза (5, 15 cps). Упакованы по 7, 10 таблеток в блистер. Внутри пачки таких блистеров (изготовленных из фольги) имеется пара.

Порошок, предназначенный для изготовления суспензии, выпускается в Великобритании («SmithKline Beecham Pharmaceuticals»).

Фармакологический эффект

Отмечено бактериолитический эффект. Медикамент проявляет активность к аэробным/анаэробным грамположительным, аэробным грамотрицательным микроорганизмам. Он весьма действенен против штаммов, которые способны продуцировать бета-лактамазу. Под влиянием клавулановой кислоты усиливается устойчивость амоксициллина к влиянию такого вещества, как бета-лактамаза. При этом наблюдается расширение воздействия данного вещества.

Препарат активен против:

  • Legionella;
  • Yersinia enterocolitica;
  • Streptococcus pneumoniae;
  • Fusobacterium;
  • Bordetella pertussis;
  • Peptococcus spp.;
  • Bacillus anthracis;
  • Peptostreptococcus spp.;
  • Enterococcus faecium;
  • Streptococcus agalactiae;
  • Vibrio cholerae;
  • Listeria monocytogenes;
  • Borrelia burgdorferi;
  • Moraxella catarrhalis;
  • Streptococcus;
  • Proteus mirabilis;
  • Peptococcus spp.;
  • Leptospira icterohaemorrhagiae;
  • Streptococcus pyogenes;
  • Neisseria meningitidis;
  • Treponema pallidum;
  • Helicobacter pylori;
  • Brucella spp.;
  • Streptococcus viridans;
  • Gardnerella vaginalis;
  • Haemophilus influenza.

При назначении лекарства ребенку, врач должен рассчитать для него необходимое количество суспензии.

Показания к применению

Аугментин назначают при заражениях бактериального характера, вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к антибиотику:

  • инфекции костей и суставов: остеомиелит;
  • одонтогенные инфекции: периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы;
  • инфекции кожи, мягких тканей;
  • инфекции дыхательных путей: бронхит, долевая бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких;
  • инфекции мочеполовой системы: цистит, уретрит, пиелонефрит, абортный сепсис, сифилис, гонорея, инфекции органов в области малого таза;
  • инфекции, возникшие как осложнение после операций: перитонит.

Так же медикамент используют в терапии, профилактике инфекционных осложнений, которые могут возникать при операциях на органах ЖКТ, области шеи, головы, таза, почек, суставов, сердца, желчных протоков.

Противопоказания

Все лекарственные формы Аугментина противопоказаны к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

  • Аллергическая реакция или повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или антибиотикам из группы пенициллинов или цефалоспоринов;
  • Развитие желтухи и нарушений функции печени в прошлом на фоне применения препаратов, содержащих амоксициллин и клавулановую кислоту.

Некоторые лекарственные формы Аугментина в дополнение к указанным имеют следующие дополнительные противопоказания:

1. Суспензия 125/31,25:

2. Суспензии 200/28,5 и 400/57:

  • Фенилкетонурия;
  • Клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
  • Возраст младше 3 месяцев.

3. Таблетки всех дозировок (250/125, 500/125 и 875/125):

  • Возраст младше 12 лет или масса тела менее 40 кг;
  • Клиренс креатинина менее 30 мл/мин (только для таблеток 875/125).

Инструкция по применению

Дети младше 12 лет или имеющие массу тела менее 40 кг должны принимать Аугментин только в форме суспензии. При этом малышам младше 3 месяцев можно давать только суспензию с дозировкой 125/31,25 мг. У детей старше 3-месячного возраста разрешается использовать суспензии с любыми дозировками активных компонентов. Именно из-за того, что суспензия Аугментин предназначена для детей, ее часто называют просто “детский Аугментин”, не указывая лекарственную форму (суспензия). Дозировки суспензии высчитывают индивидуально на основании возраста и массы тела ребенка.

В инструкции по применению указано, что нужное количество готовой суспензии (раствора) отмеряют с помощью мерного стаканчика или шприца. Для приема лекарства детям, можно перемешать суспензию с водой, в соотношении один к одному, но только после того, как будет выявлена необходимая дозировка.

  1. С целью уменьшения неприятных ощущений и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать таблетки и суспензию в начале еды. Однако если это по каким-либо причинам невозможно, то таблетки можно принимать в любое время относительно пищи, поскольку еда не оказывает значимого влияния на эффекты препарата.
  2. Прием таблеток и суспензии, а также внутривенное введение раствора Аугментина следует производить через равные промежутки времени. Например, если нужно принимать препарат два раза в сутки, то следует выдерживать одинаковый 12-часовой интервал между приемами. Если же необходимо принимать Аугментин по 3 раза в сутки, то следует делать это через каждые 8 часов, стараясь строго соблюдать данный интервал и т.д.

Чтобы рассчитать количество препарата, необходимо использовать следующие нормы:

Суспензия 200 мг.

  • До одного года, вес от 2 до 5 кг. – 1,5 – 2,5 мл 2 раза в день;
  • От 1 года до 5 лет, вес от 6 до 9 кг – 5 мл 2 раза в день.

Суспензия 400 мг.

  • Дети от года до 5 лет, вес от 10 до 18 кг – 5 мл 2 раза в день;
  • От 6 до 9 лет, с весом от 19 до 28 кг -7,5 мл 2 раза в день;
  • Дети От 10 до 12 лет, вес от 29 до 39 кг – 10 мл два раза в день.

Суспензия 125 мг.

  • До одного года, вес от 2 до 5 кг – 1,5 – 2,5 мл 3 раза в день;
  • Дети от одного года до 5 лет, вес от 6 до 9 кг – 5 мл з раза в день;
  • От одного года до 5 лет, вес от 10 до 18 кг – 10 мл 3 раза в день;
  • От 6 до 9 лет, вес от 19 до 28 кг – 15 мл 3 раза в день;
  • От 10 до 12 лет, вес от 29 до 39 кг – 20 мл 3 раза в день.

Дозирование препарата рассчитывается в зависимости от вида инфекции, стадии протекания, веса и возраста пациента. Необходимо помнить, что нужную дозировку пациенту может назначить только врач. При подсчете дозировки рекомендуется учитывать только содержание амоксициллина натрия.

Правила приготовления суспензии

Суспензию необходимо готовить непосредственно перед приемом препарата. Правила приготовления:

  1. Следует добавить 60 мл кипяченой воды комнатной температура в емкость с порошком, закрыть крышкой и встряхнуть до полного растворения порошка. Далее необходимо дать емкости постоять на протяжении 5 минут, это позволяет обеспечить полное растворение препарата.
  2. Добавить воду до метки на емкости с лекарством и еще раз встряхнуть флакон.
  3. Для дозы 125мг/31,25 мг потребуется 92 мл воды; для дозы 200мг/28,5 мг и 400мг/57 мг потребуется 64 мл воды.

Емкость с лекарством необходимо тщательно встряхивать перед каждым применением. Для того, чтобы обеспечить точное дозирование лекарства рекомендовано использовать мерный колпачок, который прилагается в комплекте. Мерный колпачок необходимо тщательно очищать после каждого применения.

Срок хранения готовой суспензии – не более 1 недели в холодильнике. Суспензию нельзя замораживать.

Для пациентов младше 2-хлетнего возраста готовую разовую дозу препарата может развести с кипяченой водой 1:1.

Побочные эффекты

Антибиотик считается безопасным для организма детей. Препарат тестировался в течение долгих лет, за счёт этого довольно хорошо изучен механизм его действия. Естественно, побочные явления могут появиться, но вероятность их появления довольно низкая.

  • Со стороны пищеварительной системы могут проявляться такие отрицательные реакции: рвота, тошнота, диарея. Во время приёма антибиотика диарея является частым побочным симптомом. При использовании суспензии может изменяться цвет эмали на зубах ребёнка, это не представляет большой опасности.
  • В определённых случаях могут появиться различные аллергические реакции. Среди которых: анафилактический шок, дерматиты, васкулит, болезнь Стивенса-Джонсона. В определённых случаях развивается аллергическая сыпь, эритема, крапивница. У ребёнка может появляться сильная боль в голове, головокружение.

Полный список побочных явлений Аугментина для детей можно прочитать в инструкции к препарату. А также инструкция по использованию содержит полный список рекомендаций и дозировок, как необходимо проводить курс лечения антибиотиком.

Чтобы обезопасить организм ребёнка от этих нежелательных явлений, необходимо чётко соблюдать дозировку препарата, назначенную квалифицированным специалистом.

Передозировка

Передозировка проявляется обезвоживанием, нарушениями работы пищеварительного тракта, нарушением концентрации в крови электролитов.

В таком случае показана симптоматическая терапия, поддерживающая состояние внутренних органов малыша. Чтобы ее избежать, нужно следовать инструкции строго, не превышать дозу препарата.

Лекарственное взаимодействие

  1. При назначении с антикоагулянтами (непрямыми) эффективность этих лекарств повысится.
  2. Совместное применение с антацидами, слабительными лекарствами или глюкозамином ухудшает всасываемость амоксициллина.
  3. Суспензия может применяться вместе с нитрофуранами, например, препаратом Энтерофурил.
  4. Не следует давать ребенку Аугментин вместе с аллопуринолом, так как эта комбинация может спровоцировать кожную аллергию.
  5. Препарат не назначают вместе с метотрексатом, поскольку пенициллины повышают его токсичность.
  6. При одновременном назначении с макролидами (например, с суспензией Сумамед или Азитрокс) действие Аугментина будет более слабым. Такой же эффект наблюдают при сочетании с тетрациклинами, сульфаниламидами, линкозамидами и хлорамфениколом.

Большая часть отзывов родителей о суспензии Аугментин – положительная. Мамы отмечают, что такой антибиотик помогает справиться со многими инфекциями и переносится большинством детей хорошо. Они подтверждают, что лечение начинает быстро действовать при высокой температуре, кашле и других симптомах инфекции. Уже через несколько дней с начала приема состояние ребенка улучшается.

В отрицательных отзывах жалуются на побочные эффекты препарата, например, тошноту или понос. Педиатры, среди которых и Комаровский, отзываются об этом антибактериальном средстве преимущественно хорошо, однако они акцентируют внимание на том, что назначать ребенку такую суспензию должен лишь врач.

Среди аналогов, которые могут назначаться детям, выделяют:

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Упаковку, содержащую медикамент рекомендовано хранить в уголке, в котором его не достанут дети. Нужно подбирать сухое место, температура в нем не должна быть выше 25 0 С. На протяжении 7 – 10 дней можно хранить готовую суспензию при температуре 2 – 8 градусов. Раствор, предназначенный для введения внутрь вены, стоит использовать сразу после приготовления.

Суспензия 125 мг.

Ссылка на основную публикацию